白癜风应注意什么 http://pf.39.net/bdfyy/bdfjc/190416/7060196.html文
蒋校长
非知名*网铁血网创始人,五道口男子技校辍学,*品材料砖家;微胖界*宅戴表,懒癌强迫症晚期;女*迷之友(自认),战忽局临时工。
从两个月前挽救世界的全球希望,再到如今负面消息层出不穷。
被视为人类之光的辉瑞疫苗,正在像灯塔国一样开始黯淡下去。
副作用明显、运输保存条件苛刻、全新技术路径风险未知,这些我们都知道了,毕竟这是全人类第一款获批使用的mRNA疫苗。
▲英国《每日邮报》报道
辉瑞疫苗副作用包括严重的贝尔氏麻痹症
但是作为一款疫苗前提,是要有效啊。
辉瑞在有效性这件事上似乎对全世界撒了一个弥天大谎,这款疫苗的有效保护率并不是此前他们公布的95%。
甚至很可能只有19%!
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先说辉瑞最早公布的95%有效率是怎么得出来的。
他们在包括美国在内的六个国家招募了名志愿者,进行三期临床实验。在随机双盲实验中,给一半人接种新冠疫苗,另一半人接种安慰剂(比如生理盐水)。
然后这四万多人继续暴露在感染环境中正常工作生活。在最终的实验数据中显示,有名志愿者感染新冠。
其中人是安慰剂组,8人是疫苗组。
也就是说,接种疫苗后的感染率是8/,约等于0.%;
未接种疫苗的感染率是/,约等于0.74%。
接种疫苗组的感染率只有未接种组的二十分之一,所以疫苗有效率就是:
(0.74%-0.%)/0.74%=95%。
但英国的一个科学家发现不对劲了。
《英国医学杂志》副主编彼得·多西拿到了辉瑞的三期临床实验原始数据,发现他们在感染者这个数字上玩儿了猫腻。
▲《英国医学杂志》是医学顶级刊物之一
在辉瑞公布的数字中,疫苗组和安慰剂组分别是8人和人感染。
但实际上,除了这例感染者之外,志愿者中还出现了例疑似病例。其中,疫苗组有例,安慰剂组例。
这个数字辉瑞在其92页的报告中根本没提,美国食品和药品监督局(FDA)在审查中倒是提了这个数字,但是也没有进行解释。
《英国医学杂志》认为,在三期临床实验中,疑似病例是确诊病例的20余倍,这非常的匪夷所思。
▲英国医学杂志:辉瑞疫苗有效保护率95%
让我们验证全部数据后再谨慎看待
在国内的疫情新闻中,我们经常能听到确诊病例、无症状感染者、疑似病例三种说法。
其中无症状感染者是指核酸检测结果阳性,但没有新冠病*感染症状的。疑似病例则是新冠检测结果为阴性,但临床表现有明显症状的。
为什么会出现这种状况,我们现在还没有充分了解,但可以确定的是:大量的疑似病例和无症状感染者最终都会转为确诊病。
而在辉瑞的三期临床实验中,这些病例全都被直接排除了,大量的真实感染者都没有被算到那例病例当中。
假如按照极端情况,这例疑似全都被算作确诊病例的话,那疫苗组的感染率是7.35%,安慰剂组的感染率是8.61%。
这样算的话,辉瑞疫苗的保护效率很可能只有19%。远远低于美国药品监督局设定的最低保护率50%的达标门槛。
▲美国新冠肺炎首席专家福奇:
疫苗需要达到50%-60%的保护率才有效果
但这篇文章也说了,在例疑似病例中,疫苗组人和安慰剂组人,这部分疑似病例是在接种七天内疫苗未生效时查出来的病例,如果剔除掉这+人之后,疫苗的保护效率会达到29%。
所以决定辉瑞疫苗有效率的关键就在于样本中真正的确诊病例是多少。
双方争议的焦点也在于,辉瑞把这例疑似病例全部排除,英国医学杂志则把这例疑似全部算作确诊。95%和19%就是辉瑞疫苗保护率的两个极值边界。
而想要知道疫苗的真正保护率是多少,瑞辉想要回应质疑,就必须要把全部临床三期数据详细透明的公开。
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可瑞辉似乎总想要在数据上做些手脚。
▲辉瑞董事长CEO伯拉博接受采访时表示:我认为我们可以看到隧道尽头的光明
一个鲜有人注意的数据是,有名志愿者因“第二针注射后第七天或七天内与临床研究方案出现重大偏差”被排除。
这个与临床方案出现重大偏差不是说副作用严重的意思,而是这名志愿者的表现没有达到治疗期望,被放弃统计入样本了。
就好比是一个学校在摸底考试的之后,把所有分数低于分的学生都强制退学转学了,然后高考的时候喜报:本校重本上线率99.7%。
而且这个被排除者,分布极度不均衡、不随机,疫苗组中有人,安慰剂组中只有60人,为什么在疫苗组中剔除的样本量是安慰剂组的5倍?
“临床方案偏差”到底是什么,标准又是什么?
辉瑞的三期临床试验报告没说,FDA的审查报告中也没有说,
辉瑞此前已经在研究协议中说明,最早在研究完成后24个月,即年年底时提供数据。
因此现在的情况就是,短时间内我们根本拿不到辉瑞的详细临床三期数据(除非辉瑞自爆),我们只能根据已有的披露数据去猜测质疑。
但FDA已经通过了辉瑞的审批,得到有FDA效性背书后的辉瑞已经大规模使用了。
▲欧盟共计采购辉瑞疫苗3亿剂
欧盟主席冯德莱恩推特截图
这很难不让人引发联想,辉瑞疫苗火速获批上市背后,是不是受到了*治因素的影响和干扰。
美国是不是想要在疫苗赛道中拔得头筹,以重塑其国际地位和威望?
美国的国内疫情已经完全失控,是不是只能把疫苗当作最后一根救命稻草?
疫苗的进度和有效性,是不是成为了两*大选中争取民意的重要筹码?
所有人最